SOTORG co. Ltd
آدرس : شمال شرقی تهران بزرگ - منطقه کرشت - میدان البرز - بلوار اصلی خلیج فارس - کارخانه پایا سترگ تهران تلفن : 76253150 21 98+ موبایل : 1905186 912 98+ ايميل : info@sotorg.com

استانداردهای مربوطه ( سترگ )

در این صفحه تصمیم بر این شده است تا با شناسایی استانداردهای مربوط به کیسه های کلستومی ومعرفی آن به افراد ذی صلاح ومصرف کنندگان وهمچنین ارتقاء سطح آگاهی این عزیزان وبا اشتراک گذاشتن دانشهای مربوطه نهایتأ موفق به تدوین استاندارد ایرانی برای مصرف کننده ایرانی گردد.

استانداردهاوالزامات قانونی که تا به امروز شناسایی شده وتوسط شرکت پایا سترگ تهران اخذ گردیده است بشرح زیر میباشد.

1-تطابق آزمون استاندارد بین المللی ISO-8670-2:1996  از نظر ایمنی وعملکرد.

2-تطابق آزمون استاندارد بین المللی بریتانیایی  BS 7127-PART 101:1991 از نظر ایمنی وعملکرد ومشخصات مورد نیاز.

3-گواهینامه استاندارد بین المللی ISO 13485 از سازمانهای گواهی دهنده معتبر جهانی چون UKAS-URS انگلستان .

4-پروانه بهره برداری ویا تولید ویا تأییدیه های لازم از اداره کل تجهیزات پزشکی کشور

5-پروانه بهره برداری ویا گواهینامه فعالیت صنعتی ازاداره کل وزارت صنایع ومعادن

گواهینامه ها واستانداردهایی که شرکت کوشش در اخذ آن مینمایید:

1- گواهینامه استاندارد بین المللی CE اروپا .

2-گواهینامه استاندارد بین المللی FDA امریکا .

 

کلیه حقوق این سایت برای شرکت پایا سترگ تهران محفوظ است. انتشار مطالب این سایت با ذکر نام شرکت بلامانع می باشد.